Para atraer 2,000 millones de dólares anuales de inversión en investigación clínica, como lo plantea el Plan México 2030, es necesario brindar certidumbre jurídica, agilizar y optimizar los tiempos de aprobación de fármacos y estudios clínicos, consideró Larry Rubin.
El director ejecutivo de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) explicó que esta meta es “ambiciosa”, si se considera que el país capta 200 millones de dólares al año en investigación clínica, mientras otros países como Brasil y Argentina, atraen 500 millones de dólares.
“México tiene el potencial para convertirse en un polo de innovación en América Latina. Actualmente países con menos recursos como Argentina, Chile y Honduras captan más inversión en investigación clínica”, comentó el directivo.
Explicó, en entrevista, que la baja inversión en el país se debe a que las autoridades regulatorias tardan casi un año en aprobar los protocolos de investigación clínica, mientras que en Argentina toman 45 días. En tanto, la aprobación de un medicamento lleva entre 12 a 18 meses.
Consideró que para aumentar la competitividad farmacéutica es clave que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) simplifique trámites y baje a 40 días la respuesta para avalar las investigaciones clínicas.
En Latinoamérica, los protocolos se aprueban en 45 a 60 días, mientras que en México tardan hasta un año, lo que pone al país en desventaja competitiva.
“Para digitalizar y hacer más eficientes sus procesos, Cofepris necesita más recursos. Nos preocupa que el gasto en salud tuvo una caída de 11% para totalizar 918,447 millones de pesos, lo que representa 2.5% del Producto Interno Bruto (PIB), su menor nivel desde 2019. Mientras que el presupuesto de la Cofepris se recortó 15.2% para 2025”, subrayó el director ejecutivo de la AMIIF.
Y recordó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda invertir en salud el 6% del PIB.
Larry Rubin consideró urgente contar con una regulación más eficiente, basada en la armonización regulatoria o reliance, lo que significa tomar en cuenta las aprobaciones de agencias internacionales reconocidas -como la FDA y la EMA- para agilizar los procesos en el país.
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